一、主要执法职责
（一）拟订本省药品监督法制方面的地方性法规、规章和规范性文件；
（二）负责组织对相关法律、法规、规章征求意见稿的修改工作；
（三）组织业务处室草拟地方性药品监督法规、规章；负责药品监督法律、法规、
规章执行中的协调工作；
（四）管理药品监督行政处罚、行政复议和行政应诉工作；
（五）会同有关部门，组织对行政处罚错案和执法过错责任的追究工作；
（六）会同有关部门组织全省药品监督执法检查工作。
二、主要执法依据
（一）《中华人民共和国药品管理法》
（二）《中华人民共和国行政处罚法》
（三）《中华人民共和国行政诉讼法》
（四）《中华人民共和国国家赔偿法》
（五）《中华人民共和国行政复议法》
（六）国家药监局《药品监督行政处罚程序》
（七）其他法律、法规规定的执法依据
三、法定职权范围
（－）法规（包括法规、规章、规范性文件）制定工作
1、编制法规制定计划；将有关处室提出的法规制定计划汇总，经局长办公会议审定后，报省政府；
2、负责组织本局药品监督综合性地方性法规、规章的起草工作，各有关处室参与；
3、配合、协调各处室负责的专业性法规、规章起草工作；
4、组织对各项法规草案的审查、修改，并提交局长办公会议审议；
5、法规草案经局长办公会议审议通过后，负责办理上报、备案工作；
6、负责联系省人大和省政府法制工作机构对本局现行法规的审议、修改工作；
7、办理上级药监部门和其他部门起草的有关药品的法律、法规、规章草案的修改工作，组织有关处室讨论，并整理修改意见上报；
8、组织有关处室对本局负责解释的药品监督地方性法规、规章在具体执行中的问题作出解释，对本局制定的规范性文件作出解释。
9、对市、县药监局对口部门的工作进行指导。
（二）行政处罚审查工作
1、负责对有关处室移送的行政处罚案件主持行政处罚听证，提出处罚建议，按照行政处罚审批权限，分别报送有关领导审批；
2、负责指导对下级药监部门超过50000元以上罚款的审查，报局领导审定。
（三）组织调查、审理药品监督行政复议案件，指导各设区市药监部门行政复议工作；
（四）组织本局行政诉讼案件的出庭应诉工作；
（五）办理涉及本局的行政赔偿工作；
（六）负责执法人员法律、法规培训和法制宣传工作；
（七）会同有关部门组织对行政处罚错案和执法过错责任的追究工作。
四、应当履行的法定义务
（一）依据法律、法规和规章赋予药监部门的行政执法职权履行职责；
（二）依据法律、法规和规章规定的行政执法程序履行职责；
（三）依据法律、法规和规章的规定告知行政复议案件当事人享有的权利和义务；
（四）向局领导提出加强和改进行政执法工作的建议。
五、执法具体目标和要求
（一）积极参与地方立法，不断完善药品监督法律、法规体系；
（二）采取多种形式开展执法监督检查，保障药品监督管理法律、法规和规章正确实施，纠正执法偏差，杜绝执法腐败；
（三）严格依法审核行政处罚、。行政复议、行政赔偿案件，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护药监执法权威；
（四）深入开展药品监督管理法律、法规宣传，提高执法人员的法律素质和管理相对人的法制观念，创造良好的执法环境。
六、应当承担的法律责任
办公室执法监督人员在审核行政处罚案件、审理行政复议案件等执法活动中，玩忽
职守、滥用职权、洞私舞弊的给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
七、行政执法监督职责和权限
（一）主任的执法监督职责和权限
1、经主任审核，报局长审批的行政行为或者事项：
（1）按照年度立法计划，报送省政府的地方性法规、规章送审稿；
（2）省政府法制办交办的地方性法规、规章征求意见稿和省直有关部门规范性文件
会签稿的修改意见；
（3）依据《行政处罚法》等法律、法规的规定，审核行政处罚决定；
（4）依据《行政复议法》等法律、法规的规定，审理行政复议案件和起草行政复议
决定书；
（5）依据《国家赔偿法》的规定，审理行政赔偿案件和起草行政赔偿泱定书；
（6）选派行政诉讼案件代理人；
（7）全系统药监行政执法检查方案、意见；
（8）全系统行政执法人员法律法规培训计划、方案；
（9）对行政管理相对人的法律法规培训计划、方案；
（10）其他需要报局领导审批的事项。
2、主任审批的事项
（1）指定地方性法规、规章送审稿或征求意见稿的承办人；
（2）指定行政处罚、行政复议和行政赔偿案件的承办人；
（3）指定行政处罚案件听证会的听证主持人；
（4）批准下达行政处罚听证通知书，确定听证时间、地点；
（5）审定行政处罚听证会报告、行政复议案件审结报告和行政赔偿案件审结报告；
（6）其他需要审批事项。
（二）其他执法监督人员的执法职责
1、组织、参与药品监督地方性法规、规章的起草、论证、协调；
2、审查地方性法规、规章征求意见稿和对省直有关部门的会签文稿提出修改意见；
3、审查本局各执法机构移送审核的行政处罚案件，并提出审查意见；
4．审理本局受理的行政复议案件、行政赔偿案件，提出处理意见，填写、起草有关法律文书；
5、负责行政复议、行政赔偿案件法律文书的送达；
6、负责行政复议、行政赔偿案件审结后的归档、立卷；
7、负责起草执法检查方案、通知和执法人员法律法规培训方案、通知等规范性文件；
8、参与组织各类执法人员培训班，并承担部分授课任务。