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罗氏诊断产品(上海)有限公司对尿酸检测试纸(干化学法)产品主动召回  
日期:2015-08-03 11:43:00 浏览次数:
    罗氏诊断产品(上海)有限公司报告:公司调查发现,使用尿酸检测试纸(干化学法)检测全血样本时,如果样本的红细胞压积数值超过48%,可能导致错误偏低的尿酸检测结果。公司将会在产品包装盒上增加相关提示信息。本次召回级别为III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


(转自国家食品药品监督管理总局网站)

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