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2017年11月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报(2018年第1号)
日期:2018-02-26 11:38:00 浏览次数:

为加强药品监督检查,强化安全风险防控,省食品药品监督管理局于2017年11月至12月组织了对江西南昌制药有限公司、江西凯欣堂中药饮片有限公司、江西荣裕药业集团有限公司等4家药品生产企业进行了飞行检查,对江西康缘桔都药业有限公司进行了跟踪检查,现将检查情况进行通报,具体情况见附件。

                                                               江西省食品药品监督管理局
                                                                     2018年2月26日

附件

检查时间

企业名称

检查范围

检查结论

处理意见

检查类别

1

2017年11月17日至18日

江西南昌制药有限公司

胶囊剂(咳特灵胶囊)

严重缺陷0项,主要缺陷0  项,一般缺陷项目8项。

整改

飞行检查

2

2017年12月16日至18日

江西康缘桔都药业有限公司

骨肽注射液

严重缺陷0项,主要缺陷0  项,一般缺陷项目11项。

整改

跟踪检查

3

2017年12月21日至23日

江西凯欣堂中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷10项。

暂停生产,并对存在问题进行整改

飞行检查

4

2017年12月21日至23日

江西荣裕药业集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷6项

暂停生产,并对存在问题进行整改

飞行检查

5

2017年12月28日至30日

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片)

严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷9项

收回该公司药品GMP证书

飞行检查

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