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关于撤销江西省芦溪县立新药业有限公司药品GSP认证证书的公告(公告〔2018〕27号)
日期:2018-07-06 17:48:00 浏览次数:

江西省食品药品监督管理局关于撤销江西省芦溪县立新药业有限公司药品GSP认证证书的公告

公告〔201827

在我局组织的飞行检查中,发现江西省芦溪县立新药业有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定,我局依法撤销江西省芦溪县立新药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。请萍乡市食品药品监督管理局协助收回其《药品经营质量管理规范认证证书》上交至我局,并对江西省芦溪县立新药业有限公司的违法违规行为进行立案查处,查处情况及时报我局。

企业名称

法定代表人和注册地址

证书

编号

主要违法

事实

处理

措施

处理

时间

江西省芦溪县立新药业有限公司

法定代表人:欧阳立峰;

注册地址:芦溪镇华光社区(站前二路)

A-JX15-33N

1.无法提供党参、当归片、天麻片等饮片的供货商的合法资质及进货票据(**06101)。

2.部分票据所载品种名称与系统显示的相同随货同行单据号所列品种名称不一致,且药品随货同行留存单无法查询(**09101)。

3.部分药品未提供不合格药品处理记录。

4.现场核查时,多个库房的温湿度超标。

5.验收员不在岗(飞行检查期间),且在部分入库验收单中代保管员签字。

6.中药材验收人员不符合要求,不具有中药学中级以上专业技术职称等。

撤销GSP认证证书

201876

特此公告。

江西省食品药品监督管理局

201876  

 

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